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时间:2023-07-02 15:50:56
emc易倍体育已收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回利拉鲁肽注射液的注册申请。
对于申请撤销利拉鲁肽注册原因,称,是受政策法规调整因素影响,因此决定主动撤回本次申请,未来将根据市场情况决定产品申报策略。
资料显示emc易倍体育,于2022年7月向国家药监局递交利拉鲁肽的上市注册申请并予以受理,适应症为2型糖尿病。
不过目前emc易倍体育,利拉鲁肽专利期已过,国内已有不少企业抢滩布局并走到上市前的最后申请流程。
其中,华东医药(000963.SZ)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)用于2型糖尿病治疗的利拉鲁肽已在国内获批上市,作用于减重的利拉鲁肽上市申请则在“排队待审评”中,中美华东有望成为国内首个拥有减重适应症的利拉鲁肽的企业emc易倍体育。另外,通化东宝(600867.SH)、正大天晴等企业的利拉鲁肽则正在上市申请中。